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新药四期临床评价的局限性是()


A、病例数目少
B、观察时间短
C、特殊人群未纳入
D、考察不全面
E、管理有漏洞

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本题考查新药四期临床评价的缺点。由于 I?IV期临床试验样本数加起来只有3000例左右, 所以病例数目少。很多药物具有慢性毒性,而且在不同人体身上表现出来的毒性也不完全一样,然而临床试验观察时间有限,很多特殊人群在临床试验期间并未被纳入,比如姓娠期妇女。

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