风险管理是一个系统的、完整的循环过程，其过程包括( )。

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用在企业的质量管理上，风险管理来自于ISO14971:2007的论述：
要求制造商应在产品寿命周期的全过程，建立、文件化并保持用于判定与医疗器械有关的危害、估计和评价相关的风险、控制这些风险并监视上述控制有效性的运行中的过程。这个过程应该包括以下要素；
1.风险分析；2.风险评价； 3.风险控制； 4.生产和生产后信息；
当存在文件化的产品实现过程时，该过程应该包括风险管理过程的适当部分

制造商应该识别风险控制措施，以使其把风险降低到可接受水平
制造商应按照下列顺序，依次使用以下一种或多种风险控制方法： a)通过设计得到的固有安全性； b)产品本身或在生产过程中的防护措施； c)（告知）安全信息

制造商应实施风险控制措施。
每个风险控制措施的实施应予以验证，验证应记录在风险管理文档。 风险控制措施的有效性应予以验证，验证结果应记录在风险管理文档。

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