考查医疗机构制剂委托配制、自配制剂品种范围。
其一,“医院”类别的医疗机构进行中药制剂委托配制需经省级药品监督管理部门备案,委托方需要具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构,可见选项A正确,选项B批准机构应该为省级药品监督管理部门备案。
其二,受托方必须是本省内具有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或取得GMP证书的药品生产企业,可见选项C省域限定正确,但是机构只限制在医疗机构,这种说法是错误的。
其三,中药注射剂不在医疗机构制剂配制范围内,选项D属于考点隐形命题。另外,中药注射剂属于不可委托生产的药品,医疗机构制剂属于药品,也不可以委托配制,可判定选项D错误。故答案为A。
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