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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()


A、及时报告药品不良反应
B、向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应
C、按规定报告所获知或发现的药品不良反应
D、按规定反映所在地发生的药品不良反应

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考查个例药品不良反应的报告和处置。

其一,新的、严重的药品不良反应15日内报告,死亡病例立即报告,其他药品不良反应是30日内报告,有随访信息的及时报告。可见,选项A只包含了最后一种情况。
其二,报告渠道包括在线报告(国家药品不良反应监测信息网络)、离线报告(所在地药品不良反应监测机构代为在线报告)。可见,选项B将药品不良反应监测机构偷换概念为药品监督管理部门和卫生行政部门。
其三,不良反应定位为“报告”,选项D将其偷换概念为“反映”,说法错误。其四,这些机构报告的药品不良反应可以分为获知的、发现的,选项C在逻辑上没有问题。故答案为C。

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