考查药品生产许可证管理。其一,变更后的《药品生产许可证》有效期不变,选项B错在 “变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算”,应该还是按原来核发日期计算。其二,选项C关于许可事项变更的时限,“变更30日前”没有问题,登记事项变更没有时限要求,选项C说法正确。选项D关于换发证件的说法正确。其三,许可事项变更包括企业负责人、生产范围、生产地址,注意增建生产车间在实际工作中按生产地址变化来办理许可事项变更。故答案为B。
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