考查医疗器械的界定。医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关物品,包括所需要的计算软件,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学、代谢的方式获得, 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。注意各种选项是根据此定义进行拆分而成,注意体会这种命题方法。
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