考查药品召回分级、药品召回的责任主体、药品召回的监督管理、主动召回。其一,由情景可知,该药品召回属于一级召回。一级召回对人体健康危害较大,需要报告国家药品监督管理部门;二级和三级召回危害较小,为了降低管理成本,不需要报告囯家药品监督管理部门。其二,药品召回进程中, 事关人命,进行审批,容易耽误事情,因此法律规定是“备案”,选项D将“备案”偷换概念为“批准”。
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