本题考查中药注射用半成品的质量要求。中药注射用半成品的质量要求:以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%。除另有规定外,含重金属不得过百万分之十,含砷盐不得过百万分之二。
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