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下列关于执业药师对药品质量特性和药品安全风险管理的理解,正确的是()。


A、药品规格和药品质量:特性稳定性的关系很大
B、非处方药分为甲类和乙类的依据是有效性和方便程度
C、药品安全的自然风险属于药品的内在属性
D、药品安全的人为风险属于药品的研发风险

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A项涉及说明书中的“规格”,它更强调每一单位的成分,所以和均一性关系更大。B项涉及非处方药的分类,这是为了既保证药品安全性,又方便群众购药而采取的制度。C项和D项涉及药品安全风险的分类,自然风险更多发生在药品研发设计环节,是药品内在属性造成的,而人为风险则更多和制造、使用有关。

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