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负责麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批的部门是()


A、县级市场监督管理部门
B、设区的市级市场监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门

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考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容,会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责,但是零售企业GSP认证权限下放,由设区的市级药品监督管理部门负责。同样,麻醉药品和精神药品的生产审批,无论是原料药,还是制剂,全部由省级药品监督管理部门负责。

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