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治疗作用的初步评价,评价目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,该期临床试验属于()


A、I期临床评价
B、Ⅱ期临床评价
C、Ⅲ期临床评价
D、IV期临床评价
E、广义上市后临床再评价

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本题考查各期临床试验的目的,I期主要评价药动学,II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性,但Ⅲ期是II期的扩大化试验,IV期是上市后的广泛人群再评价。

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