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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于新药和仿制药的说法,错误的是()


A、新药指未在中国境内外上市销售的药品
B、仿制药指仿已有国家标准的药品
C、新药的分类依据是物质的原创性和新颖性
D、新药可以分为创新药、改良型新药

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考查药品注册申请的分类。仿制药已经由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。选项B属于偷换概念,故答案为B。

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