以下有关进口药材的规定，合法的是（）
A、进口药材申请人可以是个体工商户
B、省级药品监督管理部门对进口药材的申报资料进行形式审査
C、进口药材申请包括已有法定标准和无法定标准两种申请
D、《进口药材批件》格式与药品批准文号格式是不一样的
B、省级药品监督管理部门对进口药材的申报资料进行形式审査
C、进口药材申请包括已有法定标准和无法定标准两种申请
D、《进口药材批件》格式与药品批准文号格式是不一样的
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考查进口药材的规定。
其一，进口药材申请人，应是中国境内取得《药品生产许可证》或 《药品经营许可证》的药品生产企业或药品经营企业，不包括个体工商户，选项A不合法。
其二，进口药材形式审查和批准、核发批件是由国家药品监督管理部门负责，首次进口药材质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责，选项B不合法。
其三，“进口药材申请分类”不要和“首次进口药材申请分类”混淆，前者包括首次、非首次，后者包括已有法定标准、无法定标准，选项C产生了这种混淆。
其四，进口药材批件编号格式为 “国药材进字+4位年号+4位顺序号”。与药品批准文号相比，“准”换为了“材进”，然后“字"后面没有“Z”。
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