根据《医疗器械注册管理办法》，香港地区生产的第一类医疗器械在中国境内备案的部门是（）。
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
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考查医疗器械产品注册与备案管理。港澳台地区医疗器械注册、备案，参照进口医疗器械办理。
进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
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