考查含特殊药品复方制剂的购销管理、零售管理,第二类精神药品的零售管理。
其一,第二类精神药品只有药品零售连锁企业经设区的市级药品监督管理部门审批后才可以销售。选项A符合要求。
其 二,原规定是“不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂”,换句话来说“具备第二类精神药品经营资质的企业才可以采购这类药品”,销售和采购是一次交易的两个方面, 零售药店需要采购这类药品时,供货方也需要具备经营第二类精神药品的资质。选项B符合要求。
其三, 选项C将审批事项从“备案”偷换概念为“批准”, 不符合要求。
其四,自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。也就是说2016年1月1日起, 药店所销售的这类药品必须有第二类精神药品专有标识;而这个日期之前的这类药品可以不用标注这类专有标识。选项D符合要求。故答案为C。
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