美国食品药品监督管理局（FDA）根据药品对胎儿的危害，将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别。利巴韦林在妊娠中晚期使用属于药物妊娠毒性分级（）。 

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由FDA（美国食品与药物管理局——全球药物审查最严格的机构之一）最新颁布的妊娠药物分级（共分五级：A、B、C、D、X级），供临床选择孕期安全用药参考。A、B级药物，对胎儿无危害或无副作用，孕期一般可安全使用，如多种维生素类，一些抗生素（如青霉素族、头孢类）等。C、D级药物，对胎儿有危害（致畸或流产）但对孕妇有益，须权衡利弊后慎用，如一些抗生素、激素类药物。X级，对胎儿有危害，对孕妇无益，此类为孕期禁用药，如抗癌药物，性激素（雌激素、合成孕激素）等。更具体点：A级在设对照组的药物研究中，在妊娠前3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后6个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。B级在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠前3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月具有危害性的证据）C级动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。D级有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（例如用该药物来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。X级对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

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