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在药品试生产前开展,在小众范围内试验,主要观察药物的药效和安全性,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用,该期临床试验属于()


A、I期
B、Ⅱ期
C、Ⅲ期
D、IV期
E、广义上市后临床再评价

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本題考查临床评价各阶段的主要目的。II 期临床试验采用目标适应证患者进行试验,多发病一般不少于300名试验者,其中主要病种不少于100名试验者,要求至少在3家医院开展。

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