药物警戒贯穿于药物发展到应用的全过程，即从药物的研究设计就开始着手，在药物上市前阶段，主要通过临床试验的方式，也包括体外实验、动物毒理学试验等方式发现药物的安全问题。在上市后监测阶段，药物警戒的重要挑战就在于如何收集、分析上市后的药物的观察性数据，并得出具有较强说服力的结论，这也是药品不良反应监测的主要内容。
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