考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求,这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求,这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。
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