两制剂生物不等效,峰浓度不符合等效的要求。生物等效性评价:若受试制剂的参数AUC的90%可信限落于标准参比制剂的80%~125%,对的90%可信限在参比制剂的75%~133%,而且受试制剂相对生物利用度在80%~120%,则可认为二者生物等效。可用非参数法检验(对于速释和缓释对比,有一定时间差值),符合要求。
以上为百科题库网整理的关于"同种药物的A、B两种制剂,口服相同剂量具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间平均为0.5h,峰浓度平均值为116μg/ml,制剂B达峰时间3h,峰浓度平均值73μg/ml,关于A、B两种制剂的说法,正确的是()。"试题答案及解析,如想学习更多其他类竞赛题,欢迎访问www.baiketk.com查看搜索更多相关信息。
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