药品质量标准中含量或效价的规定又称为含量限度。含量限度是指用规定的检测方法测得的有效物质含量的限度。对于原料药,用“含量测定”的药品,其含量限度均用有效物质所占的百分数表示。此百分数,除另有注明外,均系指质量分数。为了能正确反映药品的含量,一般应通过检查项下的“干燥失重”或“水分”,将药品的含量换算成干燥品的含量。用“效价测定”的抗生素或生化药品,其含量限度用效价单位表示。对于制剂,含量(效价)的限度一般用含量占标示量的百分率表示。
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