考查医疗器械经营许可证管理要求、经营质量管理规范的基本要求。有效期和记录年限是常考内容,尤其要注意进货查验记录和销售记录的保存期限与有效期的有无、医疗器械类型(是否植入类) 有关,这其实和医疗器械的安全性关系比较大。无有效期说明缺少质量控制措施,使用比较危险,管理措施要严格一点,植入类医疗器械直接进入人体,安全性需要控制,应该永久保存,所以D错误。
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