第一类医疗器械是（）。
A、通过药理学方式获得效用的器械
B、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
D、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
B、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C、对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
D、对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
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考查医疗器械界定和分类。注意选项A将医疗器械的界定作为迷惑选项。这道题由2007年真题改编，2008年开始医疗器械划入了《药学综合知识与技能》，2015年该内容又重新划回《药事管理与法规》。第一类医疗器械是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
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