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根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号), 药品注册请单位的工作人员及单位故意使用虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,情节严重,应该量刑为生产、销售假药罪的是()


A、编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
B、编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的
C、瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的
D、未按照规定实施药物非临床研究、药物临床试验的

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假药的刑事责任。特别注意选项D属于违反药品质量管理规范的法律责任,属于行政责任,而生产、销售假药罪是刑事责任。

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