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考察药品在广泛条件下的疗效和不良反应,尤其是在特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,该期临床试验属于()


A、I期临床评价
B、Ⅱ期临床评价
C、Ⅲ期临床评价
D、IV期临床评价
E、广义上市后临床再评价

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本题考查各期临床试验的目的,I期主要评价药动学,II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性,但Ⅲ期是II期的扩大化试验,IV期是上市后的广泛人群再评价。

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