“不良反应事件过程描述”,要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确。若为过敏性皮疹,应填写类型、性质、部位、面积大小等;为上消化道出血呕血者,需估计呕血量的多少等;为心律失常,要填写属何种类型等。
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