(   )就是针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。

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编号方法

　　XXXX/△△.◇◇◇-□□□□（公司级通用）

　　XXXX/○ △△.◇◇◇-□□□□（部门内部）

　　○—部门代号：生—生产部、技—技术部、行—行政部

　　质—质检部、财—财务部、营—营销部

　　△—文件类型代号：质量手册—SC、程序文件—CX、管理文件—GW

　　技术文件—JW、作业指导书—ZY、质量记录—JL

　　质量计划—JH、外来文件—WL

　　有编号的外来文件用原编号，无编号的外来文件，由文件归口部门按以下方法编号。

　　XXXX/WL（○）.◇◇◇-□□□□

　　◇—文件顺序代号：在顺序号上可以有所区分，如001—100为设备方面的文件，100—200为工艺方面的文件，这样可以避免文件号编重．

　　□—年代号

　　例：XXXX/GW.001-2007 某公司2007年出的第一个管理文件

　　XXXX/生 ZY.002-2007 某公司生产部2007年出的第2个作业指导书。

　　体系文件描述

　　质量体系文件构成：

　　第一层 质量手册

　　第二层 程序文件

　　第三层 管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书

　　第四层 质量记录表格

　　质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；

　　程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

　　管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。

　　技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。

　　质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。

　　作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。 内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。

　　质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。

　　外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。

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