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某药品生产企业按补充申请程序申报已上市药品丁时,批准事项或内容发生的变化是()


A、保持不变
B、增加新的
C、取消原有的
D、取消新的

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考查药品注册中请的分类。其一,剂型、给药途径“改变”,按新药申请的程序申报。其二,适应症“增加新的”,按新药申请的程序申报。其三,原批准事项或内容改变、增加或取消,按“补充申请”处理。

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