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初步的临床药理学和人体安全性评价试验,观察受试者对新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据,该期临床试验属于()


A、I期临床评价
B、Ⅱ期临床评价
C、Ⅲ期临床评价
D、IV期临床评价
E、广义上市后临床再评价

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本题考查各期临床试验的目的,I期主要评价药动学,II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性,但Ⅲ期是II期的扩大化试验,IV期是上市后的广泛人群再评价。

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