考查药品不良反应定期安全性更新报告。其一,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次。再注册时间为5年,注意超过了监测期但在5年内的话,仍然需要继续每满1年提交一次定期安全性更新报告。 2014年3月5日至2018年3月5日共4年,需要提交4次。其二,国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。故答案为B。
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