药物警戒可以提高人们用药安全。药品临床试验只是在有限人群内开展的单一用药试验,但上市后所涉及的用药人群更复杂,所以临床试验未发现 的不良反应在上市后通过药物警戒可能被发现,例如康泰克是治疗感冒的复方制剂,含有苯丙醇胺(PPA), 1996年国家药监局要求停止生产含有PPA 成分的药物。罗非昔布和西立伐他汀都是在上市后于广大人群中应用后发现了可致死亡的严重毒副作用而被撤出市场。影响较大的假药事件是制药企业采用二 甘醇代替丙二醇作为亮菌甲素注射剂的溶剂,导致部分病人出现肝功能损害症状,被人们称为“亮菌甲素事件”,属于假、劣药品事件。“阿糖胞苷市件”是原本应给病毒感染性儿童使用抗病毒药阿糖腺苷,但因为与抗肿瘤药阿糖胞苷两种药的名字相似,实习医生开药时错写成阿糖胞苷,药师在审核方而也没有尽到责任,错发成了阿糖胞苷,从而酿成医疗事故。
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