百科题库网 分享最新题库资源与答题解析


根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()


A、直接报告所有不良反应
B、每满1年提交一次定期安全性更新报告
C、按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
D、由兼职人员直接报告该药品不良反应

所属分类: 其他 (免费栏目) 浏览量: 58 次


考查药品不良反应报告主体、报告范围,定期安全性更新报告。药品上市许可持有人是药品安全责任的主体,应当指定药品不良反应监测负责人, 设立专门机构,配备专职人员,建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施。选项D错在是 “兼职人员”。故答案为D。

以上为百科题库网整理的关于"根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()"试题答案及解析,如想学习更多其他类竞赛题,欢迎访问www.baiketk.com查看搜索更多相关信息。

转载请注明:百科题库网https://www.baiketk.com/q_iFkB6gEspgoGswMeCpZQYn.html