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关于医疗器械再评价负责部门的说法,错误的是()


A、境内第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责
B、进口第二类医疗器械再评价工作由省级药品监督管理部门负责
C、如果根据科学研究发展,对第一类医疗器械的安全、有效有认识上的改变的,由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作
D、如果医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的,由省级以上药品监督管理部门负责再评价工作

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考查医疗器械再评价。根据“谁审批、谁评价”原则,进口第二类医疗器械由国家药品监督管理部门负责注册审批,再评价当然也由国家药品监督管理部门负责,故答案为B。

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