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上述信息中有关分公司甲成立过程的事项,正确的是


A、该公司成立前需要向国家药品监督管理部门申请
B、该公司的经营范围不包含医疗用毒性药品
C、该公司采购雄黄必须从全国集中统一定点生产的企业购入
D、该公司经营有桂嗪这类药品需要经国家药品监督管理部门批准

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考查药品经营许可证管理、经营范围、麻醉药品经营许可,毒性中药饮片管理,麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品品种目录。此题综合性很强,涉及三个章节的内容。选项A涉及药品批发企业的审批,需要经北京市药品监督管理部门批准,所以该说法错误。选项B涉及对于经营范围的识别以及医疗用毒性药品品种目录,A型肉毒毒素制剂是毒性西药,不可以零售,只能批发,所以这个药品不可能交给乙公司经营,只能给甲公司经营,所以B的说法错误。选项C则不仅涉及医疗用毒性药品品种,还涉及毒性饮片管理,说法是正确的。选项D涉及麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业和区域性批发企业的审查,由情景中提到的“这两家企业的业务范围只在北京市”,可以推断该企业是区域性批发企业, 市批机构应该是北京市药品监督管理部门。 

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