属于一般变更的，应当（）。
A、经国务院药品监督管理部门批准
B、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C、经省级药品监督管理部门批准
D、按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
B、按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C、经省级药品监督管理部门批准
D、按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
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考查药品上市后风险管理。对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。可见，大事前置管理，一般事项后置管理。
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