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关于对丁物质在临床试验中的做法,不正确的是()


A、I期临床试验病例数为25例
B、II期临床试验采用120例目标适应症患者进行随机盲法对照试验
C、Ⅲ期临床试验采用310例目标适应症患者进行随机盲法对照试验
D、IV期临床试验评价利益与风险关系,决定是否上市

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考查药品安全风险管理、临床试验分期管理。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果,这主 要发生在IV期临床试验。选项D错误。在考试中,不知道临床试验样本数,也可以解答,注意这种答题技巧的训练。

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