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应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。


A、发现疑似不良反应
B、已确认发生严重不良反应的药品
C、药品存在质量问题或者其他安全隐患
D、发现假劣药的

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考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。

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