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根据上述资料的注册证号格式,可以推断出该助听器是第二类医疗器械,关于其生产销售的说法,正确的是()。


A、生产执行备案管理,销售执行备案管理
B、生产执行备案管理,销售执行许可管理
C、生产执行注册管理,销售执行许可管理
D、生产执行注册管理,销售执行备案管理

所属分类: 其他 (免费栏目) 浏览量: 73 次


考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械注册证格式与备案凭证格式、医疗器械经营分类管理。从医疗器械注册证号可以看出(年份后面那位是“2”),都属于第二类医疗器械。第二类医疗器械生产环节是注册管理,经营环节是备案管理,故答案是D。这个考点2015年考过配伍选择题,今年改成了综合分析选择题。

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