根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于临床试验审评审批程序的说法，正确的是（）
A、对仿制药的临床试验申请，实行分期申报、一次性批准
B、Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可
C、申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告
D、对不能控制临床试验安全性风险的，应立即向国家食品药品监督管理总局报告
B、Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可
C、申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告
D、对不能控制临床试验安全性风险的，应立即向国家食品药品监督管理总局报告
所属分类：
其他
(免费栏目)
浏览量： 84 次
考查临床试验分期管理。其一，选项A将 “新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添 加了 “分期申报”。其二，选项B不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。其三，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。
以上为百科题库网整理的关于"根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于临床试验审评审批程序的说法，正确的是（）"试题答案及解析，如想学习更多其他类竞赛题，欢迎访问www.baiketk.com查看搜索更多相关信息。
转载请注明：百科题库网https://www.baiketk.com/q_XiLyRWjnGm4iBdiFehuU6v.html
栏目最热
- 根据《公开地图内容表示若干规定》，下列内容中，公开地图和地图产品上可以表示的是（ ）。
- 煤火不旺时,撒入以下哪种东西可以助长火势?()
- 面包粉用完后可用什么来替代?()
- 女职工人数较多的,可以建立工会(),在同级工会领导下开展工作;女职工人数较少的,可以在工会委员会中设()。
- 工会代表职工与企业以及实行企业化管理的事业单位进行(),签订()。
- 下列对于投递简历说法错误的是:
- 根据相关规定,下列不属于我国公民和组织应该履行的维护国家安全的义务的是()。
- A问程序员借1000快,程序猿说好,结果A哭了,问程序猿给了多少钱?
- 出现中暑的症状时，处置不正确的是：()
- 依据《女职工劳动保护特别规定》，下列说法中， 错误的是（）。
相关题目推荐
- 在绩效评价中，评价者对评价对象的看法往往受到评价对象所属群体的影响，这种现象称为（）。
- 新员工在工作一段时间以后的绩效考核结果能够用来衡量( )。
- 下列关于团队绩效考核的说法，错误的是（）。
- 内部一致性信度反映的是（）。
- 如果应聘者的着装、表情、动作等影响了考官对面试结果的判断，则这种面试偏差称为（）。
- 下列关于人员甄选的说法，错误的是（）。
- 下列关于有效的人员甄选系统应当达到的标准的说法，错误的是（）。
- 根据胜任特征冰山图,最容易得到改进和发展的是( )。
- 下列劳动关系氛围类型中，（）的维度上工作绩效最低。
- 下列关于人力资本投资的说法，正确的是（）。
- 通过使用相关的统计工具来分析影响企业业务流程的因素，进而改进流程，控制错误率和废品率，从而提升组织的绩效水平，这种绩效改进方法是（）。
- 主要采用专家判断法确定的效度指标是（）。