关于新药监测期的说法，正确的是（）
A、设置新药监测期的目的是保证药品生产企业的利益
B、拟上市销售的药品可以设立新药监测期
C、新药监测期的监测对象是药品有效性
D、监测期内新药，不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请
B、拟上市销售的药品可以设立新药监测期
C、新药监测期的监测对象是药品有效性
D、监测期内新药，不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请
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考查新药监测期。其一，新药监测期的目的是保护公众健康的需要，选项A错误。其二，新药监测期所适用的药品是批准生产的新药品种，选项B将“批准生产”偷换概念为“拟上市销售”，错误。其三，新药监测期监测的是药品安全性，选项C错误。其四，注意选项D，“改变剂型”也在受限范围内。
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